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 臨床常用的口服降糖藥主要有α-葡萄糖苷酶抑制劑、磺酰脲類(lèi)和雙胍類(lèi)等幾類(lèi),其中磺酰脲類(lèi)降糖藥是用量較大的一類(lèi)。磺脲類(lèi)降糖藥主要是通過(guò)增強(qiáng)內(nèi)源性胰島素的分泌來(lái)降低血糖,適用于二型糖尿病患者。該類(lèi)藥物的第一代產(chǎn)品有甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、妥拉磺脲、醋酸已脲等;第二代產(chǎn)品有格列吡嗪、格列齊特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮等。如今,大部分第一代磺酰脲類(lèi)降糖藥已退出市場(chǎng),只有甲苯磺丁脲的銷(xiāo)售狀況尚可,第二代產(chǎn)品市場(chǎng)表現(xiàn)非常活躍。 
       格列吡嗪:躋身“榜首”
       格列吡嗪是輝瑞公司研發(fā)的產(chǎn)品,1994年4月獲FDA批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,主要有海南金曉、大連輝瑞、上海信誼、珠海聯(lián)邦、北京天安和山東威海等。近年來(lái),意大利愛(ài)寶大藥廠和普強(qiáng)公司的進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)份額逐漸被國(guó)產(chǎn)品所替代。在國(guó)內(nèi)磺酰脲類(lèi)糖尿病用藥醫(yī)院市場(chǎng)上,格列吡嗪的發(fā)展速度最快,自2003年下半年起,該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額超過(guò)曾經(jīng)聲名大噪的格列齊特,成為銷(xiāo)售額最高的磺酰脲類(lèi)降糖藥。根據(jù)中國(guó)數(shù)字醫(yī)藥網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2005年格列吡嗪的銷(xiāo)售總額占磺酰脲類(lèi)糖尿病用藥市場(chǎng)的31%,全國(guó)銷(xiāo)售額達(dá)到1.4億元。
       目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的格列吡嗪有兩個(gè)劑型共四個(gè)規(guī)格:5毫克片劑的銷(xiāo)售額最高,所占市場(chǎng)份額也最大,2.5毫克片劑的銷(xiāo)售額較低;膠囊劑有10毫克和5毫克兩種規(guī)格,其中10毫克規(guī)格的產(chǎn)品只有浙江康恩貝制藥一家生產(chǎn),而5毫克膠囊的生產(chǎn)企業(yè)有青島唐恒藥業(yè)、南京第三制藥廠、淄博新達(dá)制藥廠等多家,但是單個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售額都不太高。
       現(xiàn)有近70個(gè)企業(yè)在生產(chǎn)和銷(xiāo)售格列吡嗪。其中,最主要的生產(chǎn)企業(yè)是輝瑞制藥,其產(chǎn)品銷(xiāo)售額在大幅上升;排名第二的海南金曉制藥的產(chǎn)品銷(xiāo)售額有所下降,市場(chǎng)份額走低;法瑪西亞普強(qiáng)和山東迪沙藥業(yè)、上海信誼制藥廠等幾個(gè)廠家的產(chǎn)品銷(xiāo)售額都呈上升態(tài)勢(shì)。
       格列齊特:增速減緩
       格列齊特由法國(guó)施維雅藥廠開(kāi)發(fā)成功,1985年進(jìn)入我國(guó),現(xiàn)已列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。最早,市場(chǎng)僅有格列齊特普通片劑,規(guī)格為80毫克,每天服用兩次。法國(guó)施維雅公司于2000年11月推出了格列齊特緩釋制劑,每片30毫克,每天只服一次。2003年我國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口法國(guó)施維雅公司的格列齊特緩釋片,由其天津分公司分裝生產(chǎn)。
       當(dāng)前,格列齊特的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)也很多,其中浙江眾益藥業(yè)、廣州華光藥業(yè)、天津中新藥業(yè)的產(chǎn)品銷(xiāo)售額較高。2003年第三季度以前,格列齊特是銷(xiāo)售額最高的磺酰脲類(lèi)糖尿病用藥,從2003年下半年起,該市場(chǎng)增速放緩,但仍然呈上升趨勢(shì)。2005年,格列齊特在磺酰脲類(lèi)糖尿病用藥銷(xiāo)售總額中占28%的份額,銷(xiāo)售額為1.25億元,市場(chǎng)地位仍然不容小覷。
       目前,市場(chǎng)上的格列齊特有80毫克、30毫克和40毫克三種規(guī)格。其中,80毫克是最主要的規(guī)格,生產(chǎn)廠家也非常多;30毫克產(chǎn)品只有天津施維雅制藥公司生產(chǎn);40毫克產(chǎn)品主要由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院實(shí)驗(yàn)藥廠和上海現(xiàn)代浦東藥廠有限公司生產(chǎn)。
       天津市華津制藥廠從1987年與法國(guó)施維雅藥廠天津藥站合作生產(chǎn)用于治療二型糖尿病的新藥格列齊特緩釋片(達(dá)美康),由于有原研企業(yè)法國(guó)施維雅藥廠的支持,此產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)格列齊特市場(chǎng)一路領(lǐng)先,2005年的銷(xiāo)售額占整個(gè)格列齊特醫(yī)院市場(chǎng)的66.74%。除華津制藥外,施維雅制藥及其合資公司——施維雅(天津)制藥有限公司2005年的市場(chǎng)份額都是11%,三者的聯(lián)合份額超過(guò)了90%。處于第二梯隊(duì)的生產(chǎn)企業(yè)有:浙江眾益藥業(yè)、廣州光華藥業(yè)、天津中新集團(tuán)新新制藥廠、蘇州中化、上海亞?wèn)|藥業(yè)、四川美大康以及上海第六制藥廠,上述各企業(yè)格列齊特醫(yī)院用藥份額為1%~2%。此外,廣州貝氏、廣東彼迪藥業(yè)、北京曙光藥業(yè)、揚(yáng)州一洋制藥等企業(yè)的格列齊特緩釋片也擁有一定的市場(chǎng)份額。
       格列喹酮:穩(wěn)步發(fā)展
       格列喹酮由德國(guó)勃林格殷格翰公司開(kāi)發(fā),國(guó)內(nèi)產(chǎn)品由北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)與德國(guó)勃林格殷格翰國(guó)際公司合作生產(chǎn);另外還有天津藥業(yè)研究院有限公司、吉林恒和制藥和江西普眾藥業(yè)生產(chǎn)此品種。2005年萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)的糖適平銷(xiāo)售額最高,年銷(xiāo)售額過(guò)億元,天津藥業(yè)研究院的格列喹酮銷(xiāo)售額也較高,格列喹酮最近四年的銷(xiāo)售走勢(shì)同格列吡嗪、格列齊特基本相似,處于穩(wěn)步發(fā)展階段,2004年在同類(lèi)品種中所占的份額為26%,2005年增加到30%,銷(xiāo)售額達(dá)到1.33億元。
       格列美脲:迅速增長(zhǎng)
格列美脲是1996年由德國(guó)安萬(wàn)特公司開(kāi)發(fā)上市的。國(guó)內(nèi)廠家除北京安萬(wàn)特外,山東威海達(dá)因制藥、北京北陸藥業(yè)、四川普渡制藥廠的產(chǎn)品的銷(xiāo)售金額較高。最近四年里,格列美脲的銷(xiāo)售額呈穩(wěn)定上升的態(tài)勢(shì),尤其是從2004年開(kāi)始,市場(chǎng)發(fā)展速度很快,2004年在同類(lèi)品種銷(xiāo)售總額中占6%的市場(chǎng)份額,2005年增加到10%,銷(xiāo)售額約為0.5億元。
        格列本脲:明顯下降
        格列本脲上市時(shí)間比較早,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家很多,銷(xiāo)售額較高的是廣東中山三才醫(yī)藥集團(tuán)、山東博山制藥有限公司、天津市力生制藥廠、上海信誼藥業(yè)有限公司和天津太平洋制藥有限公司的產(chǎn)品。格列本脲屬于低價(jià)藥,因此銷(xiāo)量雖然不低,但是銷(xiāo)售額卻不高。值得注意的是,在主要的磺酰脲類(lèi)糖尿病用藥產(chǎn)品中,格列本脲的銷(xiāo)售額呈明顯下降趨勢(shì)。
       甲苯磺丁脲:日益萎縮
       甲苯磺丁脲是第一代磺酰脲類(lèi)糖尿病用藥,在口服糖尿病用藥新品輩出的情況下,該產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售日益縮減。在國(guó)內(nèi)的近20個(gè)生產(chǎn)廠家中,上海信誼制藥的銷(xiāo)售額最高,占甲苯磺丁脲市場(chǎng)70%的份額。
       總的說(shuō)來(lái),我國(guó)口服降糖藥市場(chǎng)上的產(chǎn)品眾多,其中α-葡萄苷酶抑制劑為銷(xiāo)售額最高的一類(lèi)產(chǎn)品,此類(lèi)產(chǎn)品品種不多,生產(chǎn)廠家較少,導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格較高。而磺酰脲類(lèi)降糖產(chǎn)品和品牌數(shù)量眾多,價(jià)格也較為適中,是當(dāng)前口服降糖藥市場(chǎng)上應(yīng)用最普遍的一類(lèi)產(chǎn)品,2005年的銷(xiāo)售額占口服降糖藥銷(xiāo)售總額的20%左右,雖然口服降糖藥市場(chǎng)近幾年來(lái)新品輩出,但由于擁有廣泛的患者基礎(chǔ),磺酰脲類(lèi)降糖藥的市場(chǎng)前景依然向好。

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