據報道:6月2日,第十屆世界制藥原料中國展(以下簡稱“中國展”)在上海隆重開幕。展會在參展人數(shù)和展位面積、專業(yè)觀眾數(shù)量等方面都創(chuàng)歷史新高,充分顯示了中國原料藥制造業(yè)在全球的不可替代作用。商務部原副部長劉向東,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞,中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長倪如林等出席了開幕式和“中國展”10周年慶典活動。
“中國展”已經走過了10個年頭。10年間,展會拉近了中國企業(yè)與國際客商的距離,讓全球了解了中國原料藥。據中國醫(yī)藥保健品進出口商會的數(shù)據顯示,2001年“中國展”首次舉辦,只有200多個參展企業(yè)和6000名觀眾,展出面積僅6200平方米;而本屆展會展出面積已達6萬多平方米,來自20多個國家和地區(qū)的1400余家企業(yè)參展,還有大約2.6萬名的國內外專業(yè)客商參觀洽談。展會同步開設了多個專業(yè)論壇,聚焦行業(yè)熱點,解讀法規(guī)政策,預測市場走勢,預警市場變化,“中國展”已經成為全球制藥原料市場的“晴雨表”。
10年“中國展”,折射出中國原料藥行業(yè)的四大變化。
變化一:
全球生產轉移成就“中國制造”
2000年前后,發(fā)達國家對環(huán)保要求提高,制藥企業(yè)生產成本上升,全球制藥行業(yè)開始出現(xiàn)向發(fā)展中國家進行生產轉移的趨勢。在此期間,我國化學原料藥制造技術取得了重大突破,生產水平提高很快,發(fā)展原料藥產業(yè)成為行業(yè)共識。2001年的公開數(shù)據顯示,當時我國抗生素原料藥生產技術水平和質量基本上與國際頂尖企業(yè)接軌,占據了國際市場30%的份額;維生素C的收率從48%提高到60%,占據了國際市場的近50%;解熱鎮(zhèn)痛類原料藥占據國際市場總量的45% ……化學原料藥國內產值在2000年前后的3年中增速在8%左右,出口額也穩(wěn)步上升。
醫(yī)保商會的數(shù)據顯示,10年間,我國原料藥借全球制藥業(yè)生產轉移之勢迅速成長,2002~2008年間原料藥的出口保持在每年20%以上的高增長率。去年,在全球金融危機的嚴峻形勢下,中國原料藥出口出現(xiàn)了明顯下滑,但遠低于整體對外貿易平均下滑幅度。今年1~4月,原料藥出口同比再次出現(xiàn)20%的增長。在高增長中的一批明星產品,如青霉素鹽、維生素類和一些中間體,占據了國際市場主要生產份額,形成了全球依賴的局面。
變化二:
集中度提高,有了“話語權”
10年快速發(fā)展,伴隨10年“陣痛”。原料藥出口的大宗品種——青霉素鹽和維生素C都經過了數(shù)次價格大戰(zhàn)。在慘烈的競爭中,一方面迫使企業(yè)不斷通過技術創(chuàng)新,提高工藝水平,降低成本,使規(guī)模效應逐漸顯現(xiàn),產業(yè)集中度逐步提高;另一方面,隨著中國原料藥產業(yè)集中度的提高,競爭優(yōu)勢逐步提升,國際原料藥巨頭紛紛關閉了原料藥加工廠,轉而購買中國原料藥,印度則基本退出了青霉素鹽生產領域,并在青霉素和頭孢菌素產業(yè)鏈上與中國形成了互相依存的上下游關系。印度對中國多次發(fā)起反傾銷等貿易保護措施,但都以“流產”告終,充分說明了中國原料藥在國際市場的“話語權”和不可替代的地位。
變化三:
技術進步使產業(yè)鏈不斷延伸
中國原料藥快速崛起,并在近年來呈現(xiàn)出多元化發(fā)展趨勢,如特色原料藥、合同訂制、研發(fā)外包等新興業(yè)務,都在原料藥領域有所體現(xiàn)。同時,隨著中國原料藥企業(yè)的技術進步,許多品種完成了從“依賴進口”到“出口創(chuàng)收”的路徑轉變,實現(xiàn)了產品的國產化。2009年,阿莫西林成為出口的明星產品,反映了中國原料藥產業(yè)向下游延伸的傾向。
變化四:
中國原料藥跨入產業(yè)升級時代
近年來,我國政府不斷規(guī)范原料藥的生產過程,并大幅提高環(huán)保要求,鼓勵高附加值產品出口。在這種情況下,國內原料藥企業(yè)掀起了國際認證的熱潮,眾多企業(yè)通過了歐盟COS認證、美國DMF備案和其他國家和地區(qū)的相關認證,使“中國制造”走進了國際主流市場。
國際醫(yī)藥信息研究機構IMS的最新研究數(shù)據顯示,在全球金融危機的形勢下,國際市場對仿制藥的需求激增,基本藥物的需求為剛性需求。具有得天獨厚優(yōu)勢的中國原料藥,能否在當前的形勢下,在國際仿制藥市場有所突破?我們期待著。