據(jù)報(bào)道：拜耳近日宣布，其口服多激酶抑制劑Stivarga （regorafenib）新適應(yīng)證申請獲日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）批準(zhǔn)，用于既往經(jīng)系統(tǒng)治療后病情惡化的腸胃道間質(zhì)瘤（GIST）患者的治療。這是Stivarga在日本獲批的第二個(gè)適應(yīng)證。
Stivarga新適應(yīng)證的批準(zhǔn)，是基于關(guān)鍵性Ⅲ期GRID試驗(yàn)的結(jié)果。數(shù)據(jù)表明，在既往經(jīng)甲磺酸伊馬替尼和蘋果酸舒尼替尼治療后病情惡化的GIST患者中，與安慰劑相比，Stivarga顯著改善了疾病無進(jìn)展生存期（PFS）。
目前，Stivarga已獲美國、日本在內(nèi)的數(shù)個(gè)國家批準(zhǔn)，用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者的治療。該藥于今年6月27日獲歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）積極意見：建議批準(zhǔn)用于mCRC成人患者的治療。歐盟委員會（EC）預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候做出審批決定。
GIST是癌細(xì)胞發(fā)生在胃腸道的一種腫瘤，患者多為老年人。
Stivarga是一種口服多激酶抑制劑，在臨床前研究中，其能夠抑制促血管生成VEGF受體酪氨酸激酶，這些激酶在腫瘤的血管生成中發(fā)揮著重要作用。該藥還可以抑制癌和腫瘤微環(huán)境中的多種激酶，包括VEGFR 1-3，KIT，RET，PDGFR及FGFR。
Stivarga新適應(yīng)證的批準(zhǔn)，是基于關(guān)鍵性Ⅲ期GRID試驗(yàn)的結(jié)果。數(shù)據(jù)表明，在既往經(jīng)甲磺酸伊馬替尼和蘋果酸舒尼替尼治療后病情惡化的GIST患者中，與安慰劑相比，Stivarga顯著改善了疾病無進(jìn)展生存期（PFS）。
目前，Stivarga已獲美國、日本在內(nèi)的數(shù)個(gè)國家批準(zhǔn)，用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者的治療。該藥于今年6月27日獲歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）積極意見：建議批準(zhǔn)用于mCRC成人患者的治療。歐盟委員會（EC）預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候做出審批決定。
GIST是癌細(xì)胞發(fā)生在胃腸道的一種腫瘤，患者多為老年人。
Stivarga是一種口服多激酶抑制劑，在臨床前研究中，其能夠抑制促血管生成VEGF受體酪氨酸激酶，這些激酶在腫瘤的血管生成中發(fā)揮著重要作用。該藥還可以抑制癌和腫瘤微環(huán)境中的多種激酶，包括VEGFR 1-3，KIT，RET，PDGFR及FGFR。
